招募难治性抑郁患者

一项在成年难治性抑郁受试者中评估可变剂量的鼻内给药艾司氯胺酮联合一种口服抗抑郁药治疗的疗效、药物代谢动力学、安全性和耐受性的随机、双盲、多中心、活性对照研究。

难治性抑郁

重性抑郁障碍（MDD）是一种严重的、反复发作的致残性精神病，是全球范围内导致因伤残寿命损失（年）的第二大主要原因。虽然使用多种抗抑郁药物治疗，但仍有约30%的患者无法达到临床治愈，这些患者被视为患有难治性抑郁（TRD）。

入组标准（初筛）

1.年龄介于 18 至 64 岁的男性或女性（包含18岁和64岁）；

2.符合DSM-5对无重性精神病特征的反复发作重性抑郁障碍或单次发作重性抑郁障碍（若为单次发作，持续时间必须 ≥2 年）；

3.当前抑郁发作时，对≥1 种且≤5 种口服抗抑郁药治疗无效，有病历记录或处方证实，且治疗依从性较好；

4.依据体格检查、病史、生命体征、脉搏、血氧测量及心电图结果，受试者须病情稳定；

5.愿意接收鼻内给药。

排除标准（初筛）

1.当前抑郁发作中，对以下四种抗抑郁药全部无效（度洛西汀、艾司西酞普兰、舍曲林、文拉法辛缓释片）；

2.当前抑郁发作中，对至少7次以上的ECT治疗无效；

3.当前发作中，受试者接受了迷走神经刺激或脑深部电刺激治疗；

4.当前或既往伴有精神病性障碍、双相障碍、强迫症（仅当前）、智力残疾、自闭症、人格障碍；

5.有自杀意念/意图，筛查前1年内有自杀行为或前6个月内有自杀想法且有执行意图者；

6.筛查前6个月有中或重度物质或酒精使用障碍；

7.既往有惊厥发作史。

患者获益

●免费使用口服抗抑郁药可长达12周；

●前期试验中，艾司氯胺酮显示出对难治性抑郁有较好的治疗作用；

●试验相关检查免费；

●有交通补助及采血补贴等；

●研究期间有研究医生对病情变化进行严密评估及定期追踪。

关于我们

武汉大学人民医院精神卫生中心是国家临床重点专科（精神科）、国家精神心理疾病临床医学研究中心（核心单位）、国家食品药品监督管理局精神药物临床研究基地、美国Stanley基金会精神疾病合作研究中心，是我院特色学科之一，是国务院学位委员会评定的博士和硕士学位授予点、临床医学博士后流动站，是湖北省精神医学/临床心理学医疗、教学、科研、培训和公共卫生中心。

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