尊敬的患者朋友：

您好!我院目前正在进行一项针对注意缺陷多动障碍的多中心临床研究。中国约有 20家三级甲等医院参加，大约 220 名注意缺陷多动障碍患者将被邀请参加这项多中心研究。 试验药物是一种缓释制剂，其含有盐酸哌甲酯作为唯一的活性成分， 在 6 岁以上的儿童和青少年与成人中治疗注意缺陷多动障碍，是儿童中治疗注意缺陷多动障碍的最有名和最广泛使用的兴奋剂(约占注意缺陷多动障碍药物治疗的 70%到 90%以上)。(国家食品药品监督管理总局药物临床试验批件号为2015L04058/2015L04044/2015L04045/2015L04046/2015L04047)

如果您符合以下主要条件，将有可能入选本项研究

l 年龄在 6-18 岁之间。

l 根据详细精神病学评估符合ADHD 主要诊断的DSM-V 标准的患者

l 对于男性，ADHD-IV 父母总评分≥25，对于女性，≥22 分，或者访视 2 时， 量表亚型评分>12 分。

l 访视 1(筛选)和访视 2，CGI-S 量表评分≥4 分

l 上小学或中学

l 体重(BW)≥20kg

l 卧位和立位血压(BP)测量值处于患者年龄、性别和身高对应的 95 百分位数内

l 根据研究者的判断，至少有正常的智力，能够理解和进行参与研究所需的任务

l 患者和父母/监护人愿意并能够在研究期间参加访视

如果您符合以下主要条件，将不能入选本项研究

l 过去 3 周内接受哌甲酯(MPH)治疗或过去 8 周内接受其他精神兴奋剂治疗

l 新近启动正式行为、认知或认知-行为治疗或在过去 3 个月内治疗频率发生变化

l 筛选前 6 个月内有合并精神病诊断(ADHD 为主要诊断的对立违抗性障碍[ODD]或行为障碍除外)。

l 重度合并症状，如焦虑、激动或抑郁

l 精神分裂症的症状、双相情感障碍

l 抽动秽语综合征

l 运动性抽搐障碍的诊断或家族史

l 研究方案中规定的其他不能参加研究的情况

如果您符合研究要求，并自愿同意参加，您将获得：

l 免费的研究药物和研究规定的相关检查，不会因参加本研究增加额外的费用

l 专业的注意缺陷多动障碍治疗医生为您做疾病诊断、病情追踪观察和治疗指导

l 申办者提供的临床试验保险及交通补助。(参加本次试验大概需要 6-11 次访视， 每次访视大概间隔 1-2 周)

如有意参加该项研究，想了解本研究更多的信息，请致电：

联系人员及电话：舒畅，15629056776

咨询时间：上午 9:00-12:00，下午 15:00-17:00 咨询地点：武汉大学人民医院精神科